BADANIA KLINICZNE Z UDZIAŁEM NTL
Nazwa badania: Efekty fizjologiczne Terapii NTL na ludzkich komórkach pęcherzykowych otaczających struktury tkanki skórnej.
Cel: Badanie miało na celu określenie bezpieczeństwa i skutków fizjologicznych, które występują, w ludzkich mieszkach włosowych i otaczających ich struktury tkanki, gdy są poddawane promieniowaniu NTL.
Długość czasu wymaganego do zakończenia badania, na podstawie niniejszego protokołu, z uwzględnieniem wszystkich terapii i zbioru tkanek przedmiotu nie przekraczała 16 tygodni. W badaniu zostało użytych 5 produktów, z których jeden działał na zasadzie placebo.
Metoda: U pacjentów poddanych badaniu, zdiagnozowano łysienie androgenowe. Przedział wieku wynosił 19 do 59 lat. Każdy uczestnik został poddany krótkiemu badaniu fizykalnemu i przeprowadzeniu wywiadu, odnośnie informacje na temat aktualnego leczenia i przyjmowanych leków na receptę.
Protokół leczenia: laser NTL, działa w 670 nanometrów, zawierając trzydzieści 4-miliwata laserów diodowych umieszczonych w obrotowym kasku. Głowica urządzenia została umieszczona wewnątrz kasku, który jest podobny do suszarki do włosów,. Leczenie trwało około 15 minut, czas trwania leczenia zależny był od rodzaju skóry. Włosy pacjentów były czyste i nie były stosowane na nich żadne spraye lub żele z utrwalaczami. Nie były wymagane okulary ochronne podczas zabiegu.
Każdy pacjent otrzymał dwa zabiegi w tygodniu przez sześć tygodni i jeden zabieg w tygodniu, po sześciu tygodniach przez sześć tygodni, w sumie 18 zabiegów laserowych. Obszarem leczenia był wierzchołek głowy. Przed i po 18 zabiegach, pobrano próbki tkanek . Wykazano, że algorytm spowodował zmiany fizjologiczne występuje na poziomie komórkowym.Procedura pobrania tkanki była następująca: Ze sterylnego pola wytworzono: 1% lidokainy z adrenaliny, (1-100,000) został wprowadzony w celu zapewnienia znieczulenie jednorazowego użytku, 3mm stempel był używany do zbierania próbki tkanki. A 6/0 skóra, polipropylen szew był używany do pierwotnego zamknięcia strony.
Szew usunięty od 7 do 10 dni po założeniu. Próbki tkanek znakowano jedynie numerami. Odniesienie odnotowywano w dokumentacji medycznej pacjenta identyfikacji próbki tkanki i przedmiotu. Próbki tkanki przechowywano w konserwującym pojemniku i dostarczano do laboratorium badawczego. Po zakończeniu analizy, próbki tkanek zostały spalone. A oświadczenia o ustaleniach naukowców Wellman Center zostały przedłożony po zakończeniu w całości badania.
Niekorzystne zmiany: Nie odnotowano zagrożeń lub dolegliwości związanych z zabiegami laserowymi NTL. Zostały podjęte wszystkie możliwe środki ostrożności, aby uniknąć tych niepożądanych efektów. Wszyscy pacjenci byli monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia lub wskazań jakiejkolwiek infekcji w miejscach, gdzie tkanka została zebrana. Monitoring przeprowadzano, przy każdej wizycie.
Podsumowanie wyników: Były cztery mierniki rezultatu: (a) liczba włosów, (b) obecność anagenowych włosów, (c) liczba włosów zawierających melaninę, (d) obecność Ki67, marker proliferacji komórek w mieszkach włosowych. Wszyscy pacjenci poddani zabiegom laserem NTL wykazali poprawę w co najmniej jednym z tych środków, co najmniej jednej pary biopsji. U każdego z pacjentów wykazano wzrost melanogenezy. Opierając się na pracy opublikowanej przez Tobin, Hordinsky i Bernardz w J. Investig Dermatolo Symp Proc. 10:275 - 279, 2005, melanogenezy w łodydze włosa, wypukłości i zewnętrznej osłony głównego występuje tylko w anagen I-IV. Opublikowane badania potwierdzają teorię, że jeśli czerwone światło lasera powoduje zwiększenie melanogenezy, należy stymulować produkcję włosów anagen, co doprowadzi do większej liczby włosów terminalnych.
WYNIKI
Udowodniono klinicznie, że większość ludzi podatnych na genetyczne przerzedzenie włosów może korzystać z terapii laserowej NTL. Przy regularnym korzystaniu z NTL, pacjenci mogą spodziewać się stopniowego wzrostu włosów w okresie od 12 do 16 tygodnia. Poszczególne wyniki mogą się różnić. Aby uzyskać najlepsze wyniki, NTL należy stosować 3 do 4 razy w tygodniu. Konsekwentne stosowanie zapewnia optymalne rezultaty.
wywiad na temat urządzenia w wiadomosci24
